Somatropine : substance active à effet thérapeutique

De rares cas d’inflammation du pancréas ont été rapportés chez des patients traités par hormone de croissance. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous avez des maux de tête violents ou fréquents, associés à des nausées, des vomissements ou des problèmes visuels. Ce sont les symptômes d’un effet indésirable appelé hypertension intracrânienne bénigne, qui est peu fréquent. La cartouche contenant la solution de Saizen est prête à l’emploi avec l’auto-injecteur easypod ou le stylo injecteur Aluetta. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Elle entraîne une diminution de la masse grasse et comporte nombre d’effets secondaires (œdèmes, douleurs articulaires, survenues de diabète, augmentation de la taille des seins chez l’homme…)[31]. Elle serait susceptible d’augmenter la masse musculaire mais cet effet reste controversé[32]. Elle ne semble pas augmenter significativement la force musculaire et pourrait même avoir un effet néfaste sur l’endurance[33]. Il s’agit d’une injection sous-cutanée journalière, le soir, d’hormones biosynthétiques produites grâce à la technologie probolan prix de l’ADN recombinant[3]. Les injections peuvent être faites par l’enfant lui-même, ses parents ou bien par une personne extérieure (infirmier) à l’aide d’un stylo injecteur (du même type que ceux parfois utilisés pour les injections d’insuline des personnes diabétiques). Pendant le traitement par hormone de croissance vous (ou votre enfant) pouvez observer une augmentation du taux d’insuline (hyperinsulinisme) car les cellules musculaires, graisseuses et du foie ne répondent plus correctement à l’insuline (insulino-résistance).

• La plupart des personnes effectuent leur injection dans la cuisse ou la fesse.
• Ceci est mis enévidence par la rétention d’azote comme en témoigne la diminution del’excrétion urinaire d’azote et du taux sanguin d’urée lors dutraitement par hormone de croissance.
• Une radiographie de la hanche doit être pratiquée avant de débuter le traitement.
• Les médicaments contenant de la somatropine n’ont pas d’influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• Votre médecin ou votre pharmacien peut vous indiquer les différentes parties du corps où les injections sont réalisables.
• Si vous (ou votre enfant) avez eu dans le passé une maladie affectant le cerveau, comme par exemple une tumeur, un médecin vous examinera régulièrement pour vérifier l’absence de récidive de la maladie.

Un même stylo peut être utilisé pendant un maximum de 28 jours après mélange. 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires si le taux de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie peut s’avérer nécessaire après 6 mois de traitement. Lorsqu’elle est conservée en dehors du réfrigérateur pendant maximum 7 jours, la cartouche de SAIZEN doit être remise dans le réfrigérateur et utilisée dans les 28 jours qui suivent la première injection. Lorsque l’auto-injecteur easypod ou le stylo injecteur Aluetta sont utilisés, la cartouche est laissée à l’intérieur du dispositif.

Chez les femmes sous traitement oestrogénique substitutif par voie orale, une dose plus élevée d’hormone de croissance peut être nécessaire pour atteindre l’objectif du traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Unehypothyroïdie peut se développer pendant le traitement par NutropinAqet non traitée elle peut entraver la réponse optimale à NutropinAq. Lespatients doivent passer régulièrement des examens de la fonctionthyroïdienne et être traités par une hormone thyroïdienne le caséchéant. Les patients présentant une hypothyroïdie préexistante doiventêtre traités avant de commencer le traitement par NutropinAq.

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Notice patient

Un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution de la masse maigre, une augmentation de la masse grasse, un arrêt de la croissance des cartilages et des os, une tendance dépressive, et une diminution de la résistance à l’effort et au froid. Pour le diagnostiquer, il faut procéder à un test dynamique de stimulation en provoquant une hypoglycémie insulinique. En temps normal, une hypoglycémie provoque une augmentation du taux de GH.

Mode d’emploi et posologie du médicament NORDITROPINE

En cas de déficit somatotrope secondaire à une lésion intracrânienne, les patients devront être examinés fréquemment afin de détecter une éventuelle progression ou récidive d’un processus malin sous-jacent. Antérieurement aux recherches sur l’ADN recombiné, on ne pouvait obtenir l’hormone de croissance nécessaire aux soins qu’en l’extrayant de la glande pituitaire de cadavres. En 2004, la France comptait 58 % de l’ensemble des cas mondiaux de maladie de Creutzfeldt-Jakob liés à l’hormone de croissance. La durée d’incubation possible très longue de la maladie (jusqu’à au moins 40 ans) rend difficile toute anticipation d’un bilan global[23]. Le 2 décembre 1991, la justice française est saisie par la famille d’un adolescent qui suit depuis 1983 un traitement par hormone de croissance et présente les symptômes de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.

Si, sur des mesures répétées, les taux d’IGF-1 sont supérieurs à +2 DS par rapport aux normes pour l’âge et le stade pubertaire, la dose devra être diminuée afin d’obtenir un taux d’IGF-1 dans les limites de la normale. Les études réalisées sur l’animal ont montré une très bonne tolérance locale de la solution injectable de SAIZEN après administration sous-cutanée à une concentration de 8 mg/ml, pour un volume de 1 ml/site. Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Cela est justifié, étant donné la nature protéique de la substance active et le résultat négatif des études de génotoxicité.

Les stylos injecteurs et les cartouches Saizen sont disponibles en plusieurs présentations. Chaque stylo injecteur Aluetta a un code couleur et doit être utilisé avec la cartouche de la même couleur afin de délivrer la bonne dose. Le stylo injecteur Aluetta 12 (rouge) doit être utilisé avec la cartouche contenant 12 mg de somatropine (rouge). Le stylo injecteur 20 (jaune) doit être utilisé avec la cartouche contenant 20 mg de somatropine (jaune). Des cas de leucémies ont été rapportés chez un petit nombre d’enfants qui avaient été traités par une hormone de croissance.

Un risque plus élevé d’avoir une deuxième tumeur (bénigne ou maligne) a été rapporté chez les patients traités par somatropine ayant survécu à leur cancer. Parmi ces secondes tumeurs, les tumeurs du cerveau, en particulier, ont été les plus fréquentes. La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan. Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. Métabolisme glucidiqueLes patients dont la sécrétion d’hormone de croissance est insuffisantepeuvent parfois présenter une hypoglycémie qui est corrigée par letraitement par somatropine.